质量方针：
利用科学化管理，追求一流质量的产品并持续改进，满足顾客需要。
质量目标：
（1）遵循全球产品通用规范（ICH,PIC/S）
（2）产品质量规格合乎客户需求
（3）产品质量无重大安全投诉
（4）顾客满意度100%
（5）产品质量通过全球各官方监管单位之审计
目前共有文件：质量手册×1，程序文件×545，操作标准文件347。
文件系统
公司质量体系文件主要依据ISO 9001、参照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及国家相关法律法规，再结合公司质量方针、目标及现状制定。
外部审查情况
2023年度至今顺利通过外部审计检查共10次，含1次ISO年审。均无严重缺陷和主要缺陷。
质量方针：
利用科学化管理，追求一流质量的产品并持续改进，满足顾客需要。
质量目标：
（1）遵循全球产品通用规范（ICH,PIC/S）
（2）产品质量规格合乎客户需求
（3）产品质量无重大安全投诉
（4）顾客满意度100%
（5）产品质量通过全球各官方监管单位之审计
目前共有文件：质量手册×1，程序文件×545，操作标准文件347。
文件系统
公司质量体系文件主要依据ISO 9001、参照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及国家相关法律法规，再结合公司质量方针、目标及现状制定。
外部审查情况
2023年度至今顺利通过外部审计检查共10次，含1次ISO年审。均无严重缺陷和主要缺陷。
