中国领先亚磷酰胺单体工厂还有谁?丨合肥华纳生物邀您逛工厂啦!

发布日期:2024-02-27 浏览次数:279

合肥华纳生物公司成立于2017年,是安徽欧凯纳斯科技有限公司的全资子公司。华纳生物占地100亩,总建筑面积6万平方,是按照GMP标准设计和建设的现代化生产基地。目前,亚磷酰胺、修饰核苷酸原料可以提供吨级产能,并有dNTPs、NTPs和帽类似物、有机荧光染料、LNP& GalNac递送系统原料、1,2,3代基因测序试剂以及修饰核苷等产品。



工厂目前拥有四个车间,制造中心一车间设计为多功能车间。1楼为类GMP的精烘包区,dNTP层析柱分离纯化、膜浓缩、过滤、灌装工序在1楼进行。2-5楼为合成、反应区,共拥有反应釜系统58套,拥有膜分离机、分离纯化柱、卧式离心机、平板离心机、真空干燥箱、双锥干燥机、冷冻干燥机、包装机等设备,并配有纯化水系统、压缩空气系统、高纯氮气系统、真空系统等辅助设备设施。

制造中心2车间为GMP洁净车间,2车间一层洁净区面积1800平方。液体产能100L/天 固体产能60吨/年,涵盖了液体和固体生产工序所需的主要设备,如接收罐、定容罐、冻干机、粉碎机、在线过滤器、超滤机、固体分装机、液体分装机等。


罐区位于厂区东南角,共设有11个储罐,最大体积为50m3,最小为20m3,部分采用保冷和氮封设计,用于存储低沸点,易挥发溶剂。每台储罐单独配置卸料鹤管和泵,可通过DCS自动控制进料和出料。


动力中心位于厂区中央位置。设有空压系统、制氮系统、7℃水系统、15℃冷媒系统,6T/h纯化水机组,室外配有3套冷却循环水系统。


华纳也秉持着严谨的对环境负责的态度进行三废处理。华纳配有专业的废水处理系统,废气处理上利用蓄热式热氧化焚烧炉(RTO),秉持着“应收则收、应收尽收、分质收集、分类处理”的原则收集有组织和无组织废气经15米高排气筒排放。焚烧炉采用天然气作为助燃剂。处理废气量可达20000m3/h。在危废处理设施及管理上,建有危废库(甲类,耐火等级1级)面积为735m3。严格落实《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597)和《危险废物收集贮存运输技术规范》(HJ2025)中的相关规定。

短短几年内,华纳质量管理体系发展迅速并日趋成熟,很快将具备迎接NMPA、FDA、EDQM、PMDA质量审计的能力。同时符合各大型跨国医药集团合作伙伴质量合规的要求。


华纳热烈欢迎全球客户来厂参观和审计!如需参观,请联系叶经理139 1727 8761。



合肥华纳生物公司成立于2017年,是安徽欧凯纳斯科技有限公司的全资子公司。华纳生物占地100亩,总建筑面积6万平方,是按照GMP标准设计和建设的现代化生产基地。目前,亚磷酰胺、修饰核苷酸原料可以提供吨级产能,并有dNTPs、NTPs和帽类似物、有机荧光染料、LNP& GalNac递送系统原料、1,2,3代基因测序试剂以及修饰核苷等产品。



工厂目前拥有四个车间,制造中心一车间设计为多功能车间。1楼为类GMP的精烘包区,dNTP层析柱分离纯化、膜浓缩、过滤、灌装工序在1楼进行。2-5楼为合成、反应区,共拥有反应釜系统58套,拥有膜分离机、分离纯化柱、卧式离心机、平板离心机、真空干燥箱、双锥干燥机、冷冻干燥机、包装机等设备,并配有纯化水系统、压缩空气系统、高纯氮气系统、真空系统等辅助设备设施。

制造中心2车间为GMP洁净车间,2车间一层洁净区面积1800平方。液体产能100L/天 固体产能60吨/年,涵盖了液体和固体生产工序所需的主要设备,如接收罐、定容罐、冻干机、粉碎机、在线过滤器、超滤机、固体分装机、液体分装机等。


罐区位于厂区东南角,共设有11个储罐,最大体积为50m3,最小为20m3,部分采用保冷和氮封设计,用于存储低沸点,易挥发溶剂。每台储罐单独配置卸料鹤管和泵,可通过DCS自动控制进料和出料。


动力中心位于厂区中央位置。设有空压系统、制氮系统、7℃水系统、15℃冷媒系统,6T/h纯化水机组,室外配有3套冷却循环水系统。


华纳也秉持着严谨的对环境负责的态度进行三废处理。华纳配有专业的废水处理系统,废气处理上利用蓄热式热氧化焚烧炉(RTO),秉持着“应收则收、应收尽收、分质收集、分类处理”的原则收集有组织和无组织废气经15米高排气筒排放。焚烧炉采用天然气作为助燃剂。处理废气量可达20000m3/h。在危废处理设施及管理上,建有危废库(甲类,耐火等级1级)面积为735m3。严格落实《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597)和《危险废物收集贮存运输技术规范》(HJ2025)中的相关规定。

短短几年内,华纳质量管理体系发展迅速并日趋成熟,很快将具备迎接NMPA、FDA、EDQM、PMDA质量审计的能力。同时符合各大型跨国医药集团合作伙伴质量合规的要求。


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