《寡核苷酸药物技术指南》系列团体标准启动会在津召开，华纳生物应邀参加
发布日期：2025-05-29 浏览次数：162
2025 年 5 月 25 日，由中国生化制药工业协会主办的《寡核苷酸药物技术指南》（暂定名）系列团体标准启动会在天津顺利召开。随着全球寡核苷酸药物研发进程的加速，行业对于规范、统一的技术指南需求愈发迫切。此次会议的召开，旨在确保寡核苷酸药物的安全性、有效性和质量可控性，为我国寡核苷酸药物产业的健康发展提供有力支撑。
会议汇聚了来自国家药典委员会、国家药品审评检查大湾区分中心、行业内药品 GMP、质量标准、药监药检药审以及相关企业的众多专家，合肥华纳生物医药科技有限公司（以下简称“华纳生物”）研发总监王成栋应邀参加了此次会议。他们围绕寡核苷酸药物研发中的起始物料研究、质量控制研究、非临床研究等三个关键领域，深入探讨了《寡核苷酸药物技术指南》系列团体标准制定的方向和重点领域。
华纳生物研发总监王成栋表示，此次标准制定工作将有助于提升整个寡核苷酸药物行业的研发和生产水平，为企业提供明确的指导和规范。同时，这也将促进企业之间的交流与合作，推动行业技术创新和进步。
寡核苷酸药物作为一类新兴的药物，通过碱基互补配对原理作用于靶基因，具有高度的靶向性，在治疗罕见病、肿瘤、代谢紊乱、胃肠道疾病和心血管疾病等领域展现出巨大的潜力。近年来，全球寡核苷酸药物市场规模持续扩大，研发管线不断丰富，越来越多的产品进入临床试验乃至上市阶段。然而，随着产业的快速发展，相关技术标准的缺失逐渐成为制约行业进一步发展的瓶颈。
在此次启动会上，专家们一致认为，制定《寡核苷酸药物技术指南》系列团体标准对于规范行业发展、提高产品质量、保障公众用药安全具有重要意义。通过对起始物料的严格把控，可以确保药物研发的源头质量；完善的质量控制研究能够保证药物在生产过程中的稳定性和一致性；科学的非临床研究则为药物的临床研究提供坚实的基础。协会秘书长胡文言希望通过大家的集思广益，能够尽快形成初稿，为行业提供参考，助力药品审评审批，提升行业发展水平，同时为国家标准制定奠定基础。
此次《寡核苷酸药物技术指南》系列团体标准启动会的召开，标志着我国寡核苷酸药物行业在规范化发展道路上迈出了重要一步。相信在行业各方的共同努力下，我国寡核苷酸药物产业将迎来更加广阔的发展前景，为全球患者带来更多创新治疗选择。
2025 年 5 月 25 日，由中国生化制药工业协会主办的《寡核苷酸药物技术指南》（暂定名）系列团体标准启动会在天津顺利召开。随着全球寡核苷酸药物研发进程的加速，行业对于规范、统一的技术指南需求愈发迫切。此次会议的召开，旨在确保寡核苷酸药物的安全性、有效性和质量可控性，为我国寡核苷酸药物产业的健康发展提供有力支撑。
会议汇聚了来自国家药典委员会、国家药品审评检查大湾区分中心、行业内药品 GMP、质量标准、药监药检药审以及相关企业的众多专家，合肥华纳生物医药科技有限公司（以下简称“华纳生物”）研发总监王成栋应邀参加了此次会议。他们围绕寡核苷酸药物研发中的起始物料研究、质量控制研究、非临床研究等三个关键领域，深入探讨了《寡核苷酸药物技术指南》系列团体标准制定的方向和重点领域。
华纳生物研发总监王成栋表示，此次标准制定工作将有助于提升整个寡核苷酸药物行业的研发和生产水平，为企业提供明确的指导和规范。同时，这也将促进企业之间的交流与合作，推动行业技术创新和进步。
寡核苷酸药物作为一类新兴的药物，通过碱基互补配对原理作用于靶基因，具有高度的靶向性，在治疗罕见病、肿瘤、代谢紊乱、胃肠道疾病和心血管疾病等领域展现出巨大的潜力。近年来，全球寡核苷酸药物市场规模持续扩大，研发管线不断丰富，越来越多的产品进入临床试验乃至上市阶段。然而，随着产业的快速发展，相关技术标准的缺失逐渐成为制约行业进一步发展的瓶颈。
在此次启动会上，专家们一致认为，制定《寡核苷酸药物技术指南》系列团体标准对于规范行业发展、提高产品质量、保障公众用药安全具有重要意义。通过对起始物料的严格把控，可以确保药物研发的源头质量；完善的质量控制研究能够保证药物在生产过程中的稳定性和一致性；科学的非临床研究则为药物的临床研究提供坚实的基础。协会秘书长胡文言希望通过大家的集思广益，能够尽快形成初稿，为行业提供参考，助力药品审评审批，提升行业发展水平，同时为国家标准制定奠定基础。
此次《寡核苷酸药物技术指南》系列团体标准启动会的召开，标志着我国寡核苷酸药物行业在规范化发展道路上迈出了重要一步。相信在行业各方的共同努力下，我国寡核苷酸药物产业将迎来更加广阔的发展前景，为全球患者带来更多创新治疗选择。
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